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刚刚得知百时美施贵宝获得FDA批准Sotyktu用于治疗银屑病关节炎。说实话,我之前没意识到他们在将其扩展到银屑病以外的适应症——显然这是第一个专门为银屑病关节炎批准的TYK2抑制剂,如果你关注免疫学领域,这算是个大新闻。
这个批准是基于那些POETYK试验(PsA-1和PsA-2),其中每天服用6毫克的患者在疾病活动度方面表现出明显改善。他们通过ACR20反应和MDA评分来衡量——基本上是银屑病关节炎进展的标准指标。据说数据表现得足够好,已经有多个国家批准了它。
BMY的股价在这个消息公布后反应平淡——略有波动,但没有什么戏剧性变化。他们现在对这款药有五年的临床数据,包括银屑病适应症和其他用途,所以信心还算不错。有趣的是,随着这些新型靶向治疗方法的出现,银屑病关节炎的治疗方式正在发生变化,而不是依赖更重的免疫抑制剂。