刚刚关注了一些有趣的生物科技新闻。Septerna一直在悄悄推进他们的MRGPRX2抑制剂SEP-631的研发,而他们刚刚公布的1期临床数据实际上看起来相当不错。



事情的经过是这样的:他们在健康志愿者中进行了随机、双盲、安慰剂对照试验,测试安全性、耐受性以及药物的实际作用。主要发现是?SEP-631在药效动力学方面表现出色。以伊卡替酮引起的皮肤风团形成作为指标(基本上是一种衡量肥大细胞激活的标准方法),他们观察到全面的强烈抑制。在每天一次的10毫克剂量下,对较低的挑战剂量实现了完全抑制。当挑战剂量升高时,几乎完全抑制需要90-200毫克,但明显呈剂量依赖性。

让我注意到的是药代动力学特性。半衰期大约24小时,没有明显的食物影响,支持每日一次的用药方式。从实际操作角度来看,这其实相当简洁。此外,药物在所有剂量下都表现出良好的耐受性,不良事件与安慰剂相当。没有严重的不良事件,也没有实验室或心电图异常。这总是一个好兆头。

现在对投资者来说,最有趣的是:Septerna计划在今年晚些时候进入2b期,特别是在慢性自发性荨麻疹(CSU)方面。这一阶段的2b试验将是随机、双盲、安慰剂对照的全球性试验。他们的目标是对第二代抗组胺药反应不足的中重度CSU患者。同时,他们也在关注慢性诱发性荨麻疹,并探索其他由肥大细胞驱动的适应症,如特应性皮炎、间质性膀胱炎、偏头痛和哮喘。

过去一年里,这只股票的交易区间在4.66美元到32.63美元之间,周五收盘价为29.02美元。如果2期数据能保持良好,并且他们能将其作为一种口服治疗方案在市场上差异化出来——市场对更好解决方案的需求很大——这里可能会有潜力。随着他们推进2期项目,值得持续关注。
查看原文
此页面可能包含第三方内容,仅供参考(非陈述/保证),不应被视为 Gate 认可其观点表述,也不得被视为财务或专业建议。详见声明
  • 赞赏
  • 评论
  • 转发
  • 分享
评论
请输入评论内容
请输入评论内容
暂无评论