LeverageAddict
Biogen a récemment révélé avoir reçu une lettre de réponse complète (CRL) de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, concernant son médicament de traitement de l'atrophie musculaire spinale (SMA) - nusinersen à haute dose, dont l'approbation est recherchée. Bien que la FDA n'ait aucune objection aux données cliniques, elle a demandé à Biogen de mettre à jour les détails techniques de la partie fabrication chimique et contrôle (CMC) de la demande.
Biogen a indiqué qu'elle utiliserait les informations existantes pour soumettre rapidement une nouvelle demande afin de
Voir l'originalBiogen a indiqué qu'elle utiliserait les informations existantes pour soumettre rapidement une nouvelle demande afin de

