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Vylixin (Opasertamab) 完成转移性结直肠癌 Ib/II 期试验的首例患者入组
维利维奥生物技术有限公司(09887)是一家在香港上市的生物制药公司,于10月16日宣布,已完成一项开放标签、多中心Ib/II期临床试验的首例患者入组,该试验评估Vylixin(opasertamab,一种PD-L1/4-1BB双特异性抗体)联合治疗转移性结直肠癌(mCRC)。该试验由中山大学肿瘤防治中心的徐瑞华教授牵头,将在全国多家医院开展。 Vylixin于2026年7月获得国家药监局优先审评审批程序资格,并于2026年8月正式受理审评,有望成为全球首个获批的4-1BB抗体和首个获批的激动剂类抗体。该药物通过条件性激活4-1BB同时中和PD-1/PD-L1免疫抑制,靶向免疫冷肿瘤,满足约95%的微卫星稳定或错配修复功能正常的mCRC患者中未满足的医疗需求,这些患者对常规免疫疗法反应有限。
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