Genentech, tekrarlayıcı multipl skleroz formları için fenebrutinib ile olumlu sonuçlar açıkladı.

Genentech, İsviçreli ilaç devi Roche'un bir yan kuruluşu, tekrarlayan multipl skleroz formları bulunan yetişkinlerde oral fenebrutinib ile ilgili FENopta Faz II çalışmasına dair umut verici sonuçlar açıkladı (SEP).

Fenebrutinib, reversibl ve kovalan olmayan bir ağızdan BTK inhibitörü, bu küresel, çift kör ve plasebo kontrollü çalışmada önemli etkiler göstermiştir. 12 hafta süren deneye, tekrarlayan MS (Multipl Skleroz) hastalığı olan 18-55 yaş arası 109 yetişkin katılmıştır.

İlaçların etkinliğinden özellikle etkilendim; bu ilaç, hastalarda beyin hasarını önemli ölçüde azaltmıştır. Çalışma, fenebrutinib'in plaseboya kıyasla beyindeki hastalık aktivitesinin manyetik rezonans görüntüleme (IRM) belirteçlerini önemli ölçüde azalttığını göstererek, birincil ve ikincil hedeflerine ulaşmıştır.

Daha spesifik olarak, tedavi, gadolinyum ile artırılan toplam yeni T1 beyin lezyonları sayısını ve yeni veya genişlemiş toplam T2 beyin lezyonları sayısını azaltmıştır.

Preklinik veriler, fenebrutinib'in güçlü ve yüksek derecede seçici olduğunu önermektedir. Ayrıca, şu anda MS için Faz III denemelerinde olan tek geri dönüşümlü inhibitördür, bu da ona piyasada rekabet avantajı sağlayabilir.

Güvenlik açısından, fenebrutinib profili, şu ana kadar 2.400'den fazla kişiyi içeren önceki ve mevcut klinik denemelerle tutarlı görünüyor. FENopta çalışmasında yeni bir güvenlik sorunu tanımlanmamıştır, bu da rahatlatıcıdır ancak yine de sürekli bir gözetim gerektirir.

Levi Garraway, tıbbi direktör ve küresel ürün geliştirme sorumlusu, fenebrutinib'in hem B hücrelerini hem de mikroglia'yı inhibe edebilen etki mekanizmasının, sadece hastalığın aktivitesini, örneğin nüksleri azaltmakla kalmayıp, aynı zamanda hastalığın ilerlemesini de etkileyebileceğini belirtmektedir.

Yine de temkinli kalıyorum - bu sonuçlar, ümit verici olmalarına rağmen, zafer çığlığı atmadan önce devam etmekte olan nükseden MS ve primer progresif MS üzerindeki Faz III denemeleriyle doğrulanmalıdır.