Son günlerde, PepGen Inc.'in hisseleri, işlem sonrası ticarette %115'ten fazla yükselerek hisse başına 5,74 dolara ulaştı. Bu artış, devam eden FREEDOM-DM1 denemesinin 15 mg/kg doz grubunun verilerinin olağanüstü performans göstermesi nedeniyle gerçekleşti.

FREEDOM-DM1, PepGen'in önde gelen ilaçlarından PGN-EDODM1'in yetişkin 1. tip miyotonik distrofi (DM1) hastalarında güvenliğini ve toleransını değerlendirmeyi amaçlayan çok uluslu bir plasebo kontrollü I. faz tek doz artış çalışmasıdır. Çalışma 5 mg/kg ve 10 mg/kg doz gruplarından başlayarak 15 mg/kg'ye kadar kademeli olarak artırılmaktadır.

Son günlerde yayımlanan araştırma sonuçlarına göre, 15 mg/kg dozunu alan hastalar ortalama %53.7 oranında splicing düzeltme göstermiştir. Bu veri, daha önceki 5 mg/kg ve 10 mg/kg doz gruplarının %12.3 ve %29.1 oranlarına göre önemli bir artış göstermektedir. Hatalı splicing'in DM1'in temel nedeni olduğu göz önüne alındığında, şirket yüksek düzeyde splicing düzeltmenin moleküler kusurları tersine çevirme potansiyeline sahip olduğunu düşünmekte ve tekrarlı doz araştırmalarının kas sertliği ve kas zayıflığı gibi çeşitli işlevsel iyileşmeler getirebileceğine inanmaktadır.

DM1, ayrıca Steinert hastalığı olarak bilinir, kas sertliği, zayıflık ve kalp ile solunum sistemi anormalliklerine neden olan genetik bir hastalıktır. ABD'de yaklaşık 40.000, Avrupa'da 75.000, Japonya'da ise 15.000 kişinin bu hastalıktan etkilendiği tahmin edilmektedir. Araştırmalar, 15 mg/kg dozunda PGN-EDODM1'in genel olarak iyi tolere edildiğini ve denemelerde ciddi tedaviye bağlı olumsuz olaylar yaşanmadığını göstermiştir.

Aynı zamanda, FREEDOM2-DM1 denemesi devam ediyor; bu, yaklaşık 24 yetişkin DM1 hastasında gerçekleştirilecek olan, iki aşamalı, rastgele, çift kör, plasebo kontrollü, çoklu doz arttırma klinik denemesidir. Şirket, FREEDOM2-DM1 denemesinin ilk veri grubunu 2026 yılının ilk çeyreğinde açıklamayı planlıyor.

FREEDOM-DM1 verisinin geniş ilgi görmesinin ardından, şirket her biri 3,20 ABD doları fiyatla 31.250.000 adet adi hisse senedi ihraç edeceğini duyurdu. Bu halka arzın 26 Eylül 2025 tarihinde tamamlanması bekleniyor ve toplam 100 milyon ABD doları toplanması öngörülüyor. Ayrıca, aracı kurumun, halka arz fiyatından aracı kurum indirimini düşerek en fazla 4.690.000 adet adi hisse senedini 30 gün içinde satın alma seçeneği bulunmaktadır.

Şirket, bu ihraçtan elde edilen net gelirleri, FREEDOM-DM1 ve FREEDOM2-DM1 dahil olmak üzere devam eden araştırma ve klinik geliştirme çalışmalarını desteklemek, işletme sermayesi ve diğer genel işletme amaçları için kullanmayı planlamaktadır.

Geçen yıl içinde, PEPG'nin işlem fiyatı 0,88 dolardan 9,93 dolara kadar değişti. Dün, hisse fiyatı 2,66 dolardan kapandı ve %36,41 arttı. Bu artış hakkında ne düşünüyorsunuz? Hey, benzer deneyimleri olan arkadaşlar yorum yapsınlar~ 😊