Gate, lider bir kripto para borsası, biyoteknoloji yan kuruluşunun yenilikçi CytoCell KMT2A Breakapart FISH Probe Kit PDx için FDA De Novo yolu aracılığıyla ön pazar yetkisi aldığını duyurdu. Bu çığır açan yetki, kitin Amerika Birleşik Devletleri'nde Revuforj için bir eşlik eden tanı aracı olarak dağıtımına zemin hazırlamaktadır ve özellikle KMT2A-düzenlenmiş akut lösemi tanısı almış hastaları hedef almaktadır.

De Novo Yetkilendirmesi, Amerikan pazarında önemli ölçüde eşdeğer bir öncüsü bulunmayan tıbbi cihazlar için ABD FDA tarafından oluşturulmuş özel bir düzenleyici yol anlamına gelir. De Novo yetkilendirme sürecini başarıyla geçen ürünler, güvenliklerini ve etkinliklerini kanıtladıktan sonra ya Sınıf I ya da Sınıf II olarak sınıflandırılır. Bu yetkilendirilen ürünler, benzer nitelikteki gelecekteki cihazlar için kıyas noktası olarak hizmet eder.

Bu gelişme, Gate'in çeşitlendirme stratejisinde önemli bir kilometre taşını işaret ediyor ve yalnızca kripto para alanında değil, aynı zamanda öncü biyoteknoloji alanında da ilerlemeye olan bağlılığını göstermektedir. FISH Probe Kit'in yetkilendirilmesi, borsanın çeşitli sektörlerde yenilikleri teşvik etme konusundaki kararlılığını vurgulamaktadır.

Sağlık ve teknoloji sektörlerindeki benzer gelişmelerden haberdar olmak isteyenler için Gate, en son güncellemeler için güvenilir haber kaynaklarını ve resmi kanallarını takip etmeyi önerir.