Vili Zhibo-B'nin ilk hastası, melanom tedavisi için opatacitumab aldı.

VILI ZHI BO-B(09887.HK) yakın zamanda önemli bir klinik gelişmeyi duyurdu: Opalizumab ( PD-L1/4-1BB çift spesifik antikoru LBL-024) monoterapi veya diğer ilaçlarla kombinasyon halinde ileri evre melanomun birinci basamak tedavisi için yapılan Ib/II. aşama klinik denemelerin ilk hastası başarıyla tedavi edildi.

LBL-024 adı verilen bu ilaç, hem PD-L1 hem de 4-1BB'yi hedefleyen yenilikçi bir çift spesifik antikordur. Önemli bir nokta, bu ilacın 4-1BB reseptörünü hedef alan kaydedilen klinik aşamaya ulaşan dünya çapında ilk tedavi olmasıdır ve özel olarak akciğer dışı nöroendokrin kanser için tasarlanmıştır. Daha heyecan verici olanı, LBL-024'ün ileri evre akciğer dışı nöroendokrin kanser alanında onaylanan ilk ilaç olma potansiyelidir.

Regülasyon gelişmeleri açısından, Vili Zhibo-B 2024 yılında bir dizi önemli atılım gerçekleştirdi: Nisan ayında Ulusal İlaç İzleme İdaresi'nden tek kolları kayıt klinik denemeleri için onay aldı; Ekim ayında NMPA tarafından verilen yenilikçi tedavi tanımını aldı; Kasım ayında ise ABD FDA'sından yetim ilaç tanımını aldı. Bu regülasyon desteği, ilacın gelecekteki gelişimi için bir yol açtı.

Bence, bu tür yenilikçi tedavi yöntemlerinin ortaya çıkması, tümör tedavi alanında büyük bir öneme sahiptir. Özellikle malignitesi yüksek olan melanom gibi tümörler için yeni immünoterapilerinin geliştirilmesi dikkatle izlenmelidir. Ancak yatırım açısından bakıldığında, biyoteknoloji şirketlerinin klinik denemeleri genellikle belirsizliklerle doludur; hatta başarılı bir şekilde ilerleyen aday ilaçların bile sonunda pazara çıkıp önemli kazançlar getirip getiremeyeceği hala birçok değişken barındırmaktadır.

Son zamanlarda piyasanın biyomedikal sektörü üzerindeki duyguları karmaşık. Bir yandan yenilikçi ilaç araştırma geliştirme ilerlemeleri cesaret verici, diğer yandan sektörün karşılaştığı düzenleyici baskılar ve ticarileşme zorlukları da göz ardı edilemez. Küresel ekonomik dalgalanmalar ve jeopolitik gerilimler ışığında, ilaç sektöründeki yatırım stratejileri daha temkinli olmalıdır.

Daha geniş bir perspektiften bakıldığında, Bitcoin ve değerli metallerin fiyatlarının sert dalgalanmaları bağlamında, uzun vadeli değere sahip ancak kısa vadede dalgalanma gösteren biyomedikal gibi alanların, yatırımcıların daha uzun vadeli bir bakış açısına ve daha güçlü bir risk toleransına sahip olmasını gerektirebilir.