Gate İlaç Grubu, Çin Ulusal İlaç İzleme ve Yönetim İdaresi (NMPA) tarafından aşağıdaki 7 ilaç için üretim kayıt onayı aldığını duyurdu:

1. Perindopril Arginin Tablet (10mg): Kimyasal maddeler 4. sınıfa aittir ve uyumluluk değerlendirmesini geçmesi beklenmektedir. Yerel işletmeler arasında ikinci onay alanıdır. Öncelikle hipertansiyon ve konjestif kalp yetmezliği tedavisinde kullanılır.

2. Progesteron enjeksiyonu (II) (1.112ml:25mg): Kimyasal ilaçlar 3. sınıfa aittir ve uyum değerlendirmesini geçmiş olarak kabul edilir. Özellikle üreme destek tedavisi (ART) kapsamındaki progesteron replasman tedavisinde kullanılır.

3. Labetalol hidroklorür enjeksiyonu (20ml:100mg): Kimyasal maddeler 3. sınıfa aittir ve uyumluluk değerlendirmesini geçmiş olarak kabul edilir. Genellikle çeşitli tipte hipertansiyonun (özellikle hipertansif acil durumlar) tedavisi, ameliyat öncesi kan basıncı kontrolü, feokromositomun hipertansiyon tedavisi ve gebelik hipertansiyonu sendromu için kullanılır.

4. Kalsiyum klorür enjeksiyon sıvısı (10ml:1g): Kimyasal maddeler 3. sınıfa aittir ve uyum değerlendirmesini geçmiş olarak kabul edilir. Başlıca akut hipokalsemi ve magnezyum zehirlenmesinin tedavisinde kullanılır.

5. Kombine Elektrolit Sodyum Asetat Enjeksiyonu (500ml): Kimyasal maddeler 3. sınıfa aittir ve uyum değerlendirmesini geçmiş olarak kabul edilir. Genellikle hafif asidoz ile birlikte veya beklenen izotonik dehidrasyonun tedavisi, ekstraselüler sıvı ve kan hacmi kaybının telafisi için kullanılır.

6. Kombine Elektrolit Enjeksiyonu (V) (500ml): Kimyasal Maddeler 3. Sınıfına ait olup, tutarlılık değerlendirmesini geçmiş olarak kabul edilmektedir. Öncelikle yetişkinlerin sıvı, elektrolit takviyesi ve alkali madde olarak kullanılmaktadır.

7. Levosalbutamol hidroklorür inhalasyon sıvısı (3ml:0.63mg): Kimyasal maddeler 3. sınıfa ait olup, uygunluk değerlendirmesinden geçmiş olarak kabul edilir. Öncelikle yetişkinler ve 6 yaş ve üzeri çocuklarda, tersine çevrilebilir hava yolu obstrüktif hastalıklara bağlı bronkospazmın tedavisi veya önlenmesinde kullanılır. Grubun levosalbutamol hidroklorür aktif maddesi, NMPA'dan piyasaya sürülen formülasyonlarda kullanılmak üzere aktif madde kaydı onayı almıştır.

Bu bilgi 5 Eylül 2025'te yayımlanmıştır. İlaç onayı, şirketimizin ürün yelpazesinin genişlemesine ve piyasa rekabet gücünün artırılmasına yol açan önemli bir adımdır.

Gate İlaç Grubu, gelecekte de yüksek kaliteli ilaçların geliştirilmesi ve üretimine odaklanarak, hastaların ihtiyaçlarına yanıt veren ürünler sunma politikasını benimsemektedir.

Feragatname: Bu makale yalnızca bilgi sağlama amacı taşımaktadır. Geçmiş başarılar gelecekteki sonuçları garanti etmez.