GSK'nın RSV Aşısı Arexvy, 50-59 Yaş Arası Yetişkinler İçin FDA Onayı Aldı

Solunum sağlığı için önemli bir gelişme olarak, GSK, 50-59 yaş aralığındaki RSV hastalığı riski artan yetişkinler için RSV aşısı Arexvy'nin genişletilmiş kullanımını FDA onayı aldı. Bu, Arexvy'yi bu daha genç risk altındaki nüfus için onaylanan ilk RSV aşısı haline getiriyor ve bu durum, KOAH, astım, kalp yetmezliği ve diyabet gibi altta yatan koşulları olan 13 milyondan fazla Amerikalıya fayda sağlayabilir.

Onay, 50-59 yaş grubundaki bağışıklık yanıtlarının daha yaşlı yetişkinlerle karşılaştırılabilir olduğunu gösteren faz III verilerinden kaynaklanmaktadır. GSK, Avrupa, Japonya ve diğer yerlerde benzer düzenleyici onaylar peşinde koşarken, 18-49 yaş aralığındaki yetişkinler için potansiyel kullanım araştırmaları da yürütmektedir; sonuçların bu yılın ilerleyen dönemlerinde beklenmektedir.

GSK'nın hisselerinin bu yıl %11,2 yükseldiğini ve sektör ortalamasını %5,2'lik bir düşüşle geride bıraktığını izledim. Arexvy'nin ticari performansı, dünya genelinde yaşlılar için ilk RSV aşısı olarak çığır açan onayının ardından etkileyici oldu. 2023'te 1,2 milyar £ satış gerçekleştirdi ve 2024'ün 1. çeyreğinde 182 milyon £ kazandı. Ancak 1. çeyrek rakamları, 2023'ün 4. çeyreğindeki 529 milyon £'dan düştü, bu da beklenen mevsimsel desenleri takip ediyor. GSK, Arexvy'nin nihayetinde yıllık satışların 3 milyar £'ı aşacağını öngörüyor.

RSV aşı pazarı ısınmaya başladı. Pfizer'ın Abrysvo'su, hem yaşlılar hem de anne bağışıklaması yoluyla bebek koruması için 2023'te piyasaya sürüldü ve geçen yıl $890 milyon satış kaydetti. Pfizer, yakın zamanda Abrysvo için 18-59 yaş arası yetişkinlerde başarılı faz III sonuçlarını açıkladı ve genişletilmiş FDA onayı talep etmeyi planlıyor, ancak zaman çizelgeleri belirsizliğini koruyor.

Bu arada, Moderna, 60 yaş üstü yetişkinler için mRNA-1345 aşısı için başvurular yaptı ve 50 yaş üstü, yüksek riskli yetişkinler ile anne/çocuk popülasyonları için başvuruları incelemektedir. AstraZeneca ve Sanofi'nin RSV antikoru Beyfortus, Avrupa (2022) ve ABD (2023)'daki yeni doğanlar ve bebekler için onay aldı.

GSK şu anda Zacks Sıralaması #3 (Tut ), bu umut verici gelişmeye rağmen analistlerin önümüzdeki dönemde istikrarlı ama olağanüstü olmayan bir performans beklediğini gösteriyor.