礼来公司表示下一代减重药物通过关键的肥胖症试验

本文目录

• LLY

关注你喜欢的股票立即免费创建账户

立即观看

视频2:4202:42

礼来公司表示下一代减重药物通过关键肥胖试验

快讯

礼来公司周四表示，其下一代药物在肥胖患者中完成了关键的晚期试验，结果显示在不同剂量下都实现了显著减重。

这些结果使礼来更接近提交每周注射剂的批准申请，这种药物名为 retatrutide（retatrutide）。它的作用机制不同于礼来以及诺和诺德现有的注射剂和口服药物。它似乎也比这些选择更有效。

在 retatrutide 的最高剂量下，患者在 80 周内平均减重 28.3%——也就是 70.3 磅；而安慰剂组仅为 2.2%，该对比仅评估坚持使用该药物的患者。

礼来表示，在该三期试验的 2,500 名患者中，约 45% 的人实现了 30% 或以上的体重减轻。

在研究延长部分中，retatrutide 最高剂量也帮助体重指数（BMI）达到 35 或以上的受试者在 104 周内平均减重 30.3%。这一 BMI 阈值意味着人群面临更高的心血管并发症或糖尿病风险。

尽管该药物似乎在某些胃肠道副作用（如恶心和腹泻）方面的发生率更高，尤其是在最高剂量下，但这些情况总体上与之前一项针对肥胖患者、以及某种膝关节炎疼痛人群的 retatrutide 三期试验结果一致。一些分析师此前表示，这些副作用体现了该药物减重的速度与力度。

礼来在最新研究中测试的较低剂量 retatrutide 也同样与因副作用而更少的停药有关。

礼来首席科学与产品官 Dan Skovronsky 表示，达到 30% 的减重属于“令人难以置信的数字”，因为在过去这种效果先前仅与减重手术相关。

Skovronsky 在接受 CNBC 采访时表示：“我们以前没有见过这种药物带来如此高的减重水平。”

在 80 周时，服用 retatrutide 最高剂量的人群中约 65% 的人其 BMI 也低于 30——这属于不被归类为肥胖的阈值。

在公布结果之前，一些分析师表示，他们预期的减重幅度会高于礼来“重磅”减重药 Zepbound，大约为 20% 到 22%。

截至目前，这些数据是 retatrutide 的第三项晚期结果：今年早些时候它在糖尿病试验中取得成功，并在去年 12 月通过了针对肥胖患者、以及一种膝关节炎疼痛人群的较小研究。礼来正押注 retatrutide，作为其肥胖产品线继注射剂 Zepbound 和新推出的口服药 Foundayo 之后的下一支柱。

在 1 月的一份报告中，TD Cowen 的分析师估计，retatrutide 到 2030 年可能实现 38 亿美元的销售额。

对于这家药企而言，retatrutide 同样对其计划至关重要：在蓬勃发展的减重与糖尿病药物市场中，保持其相较于诺和诺德的大部分市场份额。一些分析师估计，这一细分领域到 2030 年代可能价值约 1000 亿美元。

一个更低的剂量

值得注意的是，礼来还测试了一个其他试验中未使用的较低 4 毫克剂量。结果显示，在 80 周内，患者平均减重 19%——也就是 47.2 磅。

Skovronsky 表示，最低剂量所带来的减重效果与高剂量的 Zepbound 相似，但“耐受性非常好”，而且超出了礼来的预期。这指的是患者对药物的耐受程度——这是包含 GLP-1 类成分药物试验中的关键指标，因为这类药物通常会带来胃肠道副作用。

在 4 毫克剂量组中，由于副作用而中止治疗的患者数量低于安慰剂组；Skovronsky 称这“令人惊讶”。在该剂量下，约 4% 的患者因副作用停药，而安慰剂组几乎接近 5%。

相比之下，在服用最高剂量的患者中，中止治疗的比例为 11.3%。

不过，Skovronsky 仍表示：“我认为我们在这里创造了历史——无论是高剂量带来的效果，还是低剂量让我们能够提供给患者的方案。”

“对一些患者而言，达到 30% 的减重可能超过了他们正在寻求的程度，”Skovronsky 随后补充道。“而对其他患者来说，这可能正是他们变得健康所需要的。因此，并不是每个人都会把剂量提高到最高水平并坚持两年。”

retatrutide 的安全性

关于礼来该药的安全性数据与其他包含 GLP-1 的药物一致，最常见的副作用为胃肠道相关。

在最高剂量组中，约 42% 的患者出现恶心；同时，约 32% 和 26.1% 的患者分别出现腹泻和便秘。该剂量组中，也有超过 13% 的患者出现上呼吸道感染——一种影响鼻子、鼻窦和喉咙的传染性疾病。

与此同时，在最高剂量组中，超过 12% 的患者还出现感觉异常——这是一种在该药物既往试验中观察到的不愉快神经感觉。

在公布结果之前，一些分析师表示，他们关注 retatrutide 是否会引发任何心脏问题，例如心律失常——即心跳不规则。这是因为该药物通过靶向三种肠道激素来发挥作用，其中包括一种名为胰高血糖素（glucagon）的激素，它会增加能量消耗。

但礼来表示，并未观察到任何心脏或肝脏问题。公司还注意到，与安慰剂相比，服用该药的人群尿路感染发生率略高；Skovronsky 表示，但其中大多数是轻微的，并且在患者继续治疗期间自行缓解。最高剂量组中，超过 8% 的患者出现尿路感染。

他说，目前尚不清楚为何会有更多患者出现尿路感染，但这一副作用也同样见于减重手术，因此可能与人们所经历的“减重速度”有关。

更多 CNBC 健康报道

• 诺和诺德 CEO 表示，该药企在寻找合作方面比以往任何时候都更积极
• CVS 业绩超出预期，上调指引，因为保险业务表现优异
• FDA 撤回研究：称新冠和带状疱疹疫苗是安全的

retatrutide 被称为“三重 G”药物，它的靶点是 GLP-1、GIP 和胰高血糖素（glucagon），而不是像现有治疗那样仅针对一种或两种靶点。这似乎比其他治疗对人的食欲以及对食物的满足感产生更强的作用。

Zepbound 的活性成分 tirzepatide 模仿 GLP-1 和 GIP。Wegovy 的活性成分 semaglutide 仅模仿 GLP-1。

根据财报展示，礼来在第一季度占据美国肥胖与糖尿病药物市场 60.1% 的份额，而诺和诺德在同期的市场份额为 39.4%。

随着 retatrutide 距离市场越来越近，诺和诺德正加速追赶礼来。2025 年 3 月，诺和诺德表示同意为来自中国制药公司 United Laboratories International 的一款早期实验药的相关权利支付最高 20 亿美元。

诺和诺德新获得的药物很可能构成对 retatrutide 的明确竞争，因为它同样采用三段式策略来促进减重并调节血糖。不过，诺和诺德的治疗目前仍处于研发更早阶段，这意味着它还需要数年时间才能真正让患者使用。

选择 CNBC 作为你在 Google 上的首选信息源，永远不错过来自最值得信赖的商业新闻媒体的每一刻。