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下一步未来对Nextcure意味着什么?
在1月13日悄然提交的一份简洁的8-K文件中,Nextcure(NXTC 20.59%)向美国证券交易委员会(SEC)表示,礼来制药(LLY +2.37%)正在终止一项于2018年11月达成的研发协议。Nextcure的股价在提交后第二天早上的短暂抛售后恢复了正常。
以下是投资者不必担心的原因。
图片来源:Getty Images。
投资者不应感到意外
虽然礼来制药为Nextcure的科学方法提供了一定的验证,但专注于免疫肿瘤学的项目仍处于早期阶段,公开细节很少。一些投资者可能会将终止视为技术无效的信号。我建议那些投资者更仔细地关注礼来的变化。
12月5日,礼来宣布了其肿瘤研发的新领导团队和战略。接管团队来自Loxo Oncology,礼来于2019年1月以80亿美元收购的生物技术公司。重组后的癌症研发团队将其名称改为Loxo Oncology at Lilly。Loxo及其团队专注于针对癌症的靶向小分子药物,并将继续沿用这一策略。Nextcure的FIND-IO平台旨在寻找新型抗体疗法,而非小分子药物。
精明的投资者甚至可能已根据礼来12月5日新闻稿中的以下一句话预见到这一策略:“与这些变化相关,几个早期临床阶段项目的开发将被逐步停止和终止。”公平地说,Nextcure的研发工作尚未进入临床试验阶段,但墙上的字迹表明,早期非核心项目将被削减。
Nextcure的未来之路
Nextcure掌控着两个有前景的免疫肿瘤药物候选:NC318和NC410。大多数精明的投资者可能会将公司估值的主要部分归因于这些项目,而礼来从未拥有它们的权益。
NC318是一种针对siglec-15(简称S15)的抗体,能够抑制癌细胞存活,同时促进抗癌T细胞的增殖。有趣的是,S15的表达通常不与PD-1或PD-L1的表达重叠;因此,NC318可以针对那些对PD-1/PD-L1抑制剂无反应的癌症患者。
为什么这是一条重大新闻?针对这些靶点的药物已成为癌症新治疗范式的一部分,带来了数十亿美元的收入。仅去年第三季度,默沙东的Keytruda的销售额就达到了31亿美元。包括百时美施贵宝的Opdivo、罗氏的Tecentriq以及辉瑞的Bavencio在内的几种同类药物总共带来了数十亿美元的收入。即使这些药物在某些癌症中的效果极佳,也有一部分患者(有时相当大)未能产生反应。这些患者最终可能会从Nextcure的NC318中获益。
图片来源:Getty Images。
Nextcure于去年十月开始了一项二期临床试验,预计将在2020年底获得初步数据。除了这项试验外,公司计划在本季度向美国食品药品监督管理局(FDA)提交新药研究申请(IND),以启动其第二个药物候选NC410的人体试验。最初目标是治疗晚期或转移性实体瘤,NC410提供了一种独特的机制,能够促进T细胞的功能,T细胞是免疫系统中的一种成分,负责保护身体和抗击癌症。
Nextcure加强了其资产负债表
在去年春季首次公开募股(IPO)后,Nextcure于11月筹集了约1.5亿美元。调整至9月30日的现金余额,考虑到新资本,Nextcure拥有3.24亿美元的现金。这应足以支持当前和计划中的NC318及NC410的临床试验,并继续其早期研究。年底的初期二期结果仍是股价变动的最大催化剂,除非另一家大型制药公司决定合作或收购Nextcure的某个项目。