NextCure 是买入吗？

生物技术投资者知道不要过分重视来自少数患者的早期结果，但这并不能阻止市场先生不时变得过于激动。NextCure（NXTC 20.59%）成为了最新的例子，说明这通常不是一个好主意。

其主要候选药物的初步结果推动股价在11月5日上涨超过225%。一周后，公司分享了来自同一研究的更新初步结果，显示管线资产仍有潜力，但更新的结果不那么乐观。股价因此下跌了超过50%。

这场戏剧并非毫无意义。这只小盘股在过去一个月仍上涨了33%，NextCure明智地利用了这一局势，通过公开股票发行筹集了1.5亿美元的总收益。话虽如此，投资者可能会开始思考这家生物制药公司在尘埃落定后应如何看待。以下是对这家新上市公司的深入分析。

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NextCure有望成为下一个重大检查点抑制剂吗？

去年上市的许多生物制药公司都在开发基于收集、注释和分析大量生物数据的技术平台。NextCure拥有功能整合的NextCure免疫肿瘤学发现平台（FIND-IO）——一个研究免疫细胞结构及其分泌物的平台，旨在利用数据分析的力量开发新型免疫疗法，其他方法可能忽视了这些。

听起来新颖，且FIND-IO平台是专有的，但这种方法在现代生物制药开发中正迅速成为基本配置。这并不意味着它不会带来价值。

到2018年底，NextCure与礼来（LLY +2.37%）达成合作，利用FIND-IO平台发现和开发免疫肿瘤学疗法。该小盘股公司获得了2500万美元的预付款；1500万美元的股权投资；并有资格获得高达14亿美元的开发和销售里程碑，以及版税。

与礼来的合作处于发现阶段，这意味着它仍需选择合适的靶点并进行临床前研究，然后才能进入临床阶段。两家公司计划在2022年末之前提交研究新药申请（IND），以启动临床试验。

但投资者还有更多期待。NextCure最初专注于开发两种靶向蛋白质的药物候选物，这些蛋白质在调节免疫系统对肿瘤细胞反应中扮演重要角色。

主要药物候选物NC318，靶向Siglec-15（S15），由耶鲁大学的Lieping Chen博士利用FIND-IO的前身发现。陈博士发现了PD-L1通路，催生了默克的Keytruda和百时美施贵宝的Opdivo等畅销药物。这些药物通过抑制癌细胞表面表达的PD-1或PD-L1蛋白，阻止它们逃避免疫系统。

但许多癌细胞表达S15而非PD-1或PD-L1，这被认为解释了为何许多患者对Keytruda或Opdivo无反应或产生耐药。这可能使NC318成为行业免疫肿瘤学管线中的重要药物候选物。也有助于解释为什么一项1/2期试验的初步结果（下文讨论）引发了近期股价的波动。

第二个药物候选物NC410，靶向LAIR-1。这种免疫调节蛋白通过与表达在T细胞表面的特定受体结合，使T细胞失活，从而显著降低肿瘤微环境（TME）中免疫系统的效能。NC410将试图阻断LAIR-1蛋白与免疫细胞的结合，可能让自然杀伤细胞发挥其应有的作用。

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最新临床结果如何？

定义NextCure股价波动的原因——毫无疑问，也让许多投资者关注——源于两次关于正在进行的1/2期研究评估NC318的更新。

最初的结果显示，7名非小细胞肺癌（NSCLC）患者中有5人达到了反应，疾病控制率（DCR）高达71%。其中一名患者完全缓解（无癌症迹象），一名患者肿瘤缩小（部分缓解），三名患者疾病稳定。这表明S15通路可能确实像公司所认为的那样重要。

但稍作更新的数据显示，来自最初10名NSCLC患者的数据显示，没有出现新的反应。包括三名新患者的数据与最初的更新相比，未观察到新的反应。这迫使投资者收回了几天前的巨大涨幅。

公平地说，到目前为止公布的结果相对稳健。它们来自1/2期试验的第一部分，即评估不同剂量的NC318，以确定更高级别临床试验中最安全、最有效的剂量。数据涵盖每两周服用剂量从8毫克到400毫克的患者。数据中应存在较大差异。

此外，结果还涉及15种不同的肿瘤类型。鉴于剂量多样和患者数量有限，投资者目前不能做出太多结论，只能承认观察到了一些有希望的趋势，药物候选物值得进一步研究。预计2020年底前，将公布该研究的第2阶段结果，该阶段将使用更窄的剂量范围并包括更多患者。

展望未来，NextCure计划在2020年第一季度提交NC410的IND，并在2021年初提交其第三个尚未命名的管线资产的IND。这意味着未来两年运营支出和现金消耗将大幅增加。

| 指标 | 2019年前九个月 | 2018年前九个月 | 变化 | | --- | --- | --- | --- | | 收入 | 430万美元 | 0 | 不适用 | | 运营支出 | 2980万美元 | 1610万美元 | 85% | | 运营收入（亏损） | （2550万美元） | （1610万美元） | 不适用 | | 运营现金流 | （2560万美元） | （1450万美元） | 不适用 |

数据来源：证券交易委员会文件。

虽然NextCure在九月底拥有1.84亿美元的现金，但公司明智地利用股价飙升，额外筹集了1.5亿美元的总收益。这应足以支撑其在2021年底前获得至少三项重要数据的披露，涉及其前三个药物候选物。到那时，投资者应能更清楚地了解NC318的实际潜力。

将此股加入你的观察名单

NextCure是免疫肿瘤学领域一只值得关注的有趣生物制药股。如果公司通过抑制S15或LAIR-1取得成功，那么它可能在管线中藏有一款重磅药物，尤其考虑到这些免疫调节蛋白在多种癌症中表达。

但目前，投资者可依赖的数据相对有限。虽然这并不排除成功的潜力，但也提醒大家，这家早期生物制药公司对大多数投资者来说风险较高。它应只占你投资组合的一小部分，或者更安全一些，作为观察名单上的一员，等待更多先进的结果公布。