Eli Lilly заявляет, что следующий поколение препарата для снижения веса успешно прошло важное испытание по ожирению

В этой статье

• LLY

Следите за вашими любимыми акциями СОЗДАТЬ БЕСПЛАТНЫЙ АККАУНТ

смотреть сейчас

ВИДЕО2:4202:42

Eli Lilly заявляет, что препарат следующего поколения для снижения веса прошел важное испытание на поздней стадии

Squawk Box

Eli Lilly в четверг заявил, что его препарат следующего поколения прошел важное испытание на поздней стадии у пациентов с ожирением, обеспечивая значительную потерю веса при различных дозировках.

Результаты приближают Lilly к подаче заявки на одобрение еженедельной инъекции, называемой ретатрутид, которая работает иначе, чем существующие уколы и таблетки как от Lilly, так и от Novo Nordisk. Также кажется, что она более эффективна, чем эти варианты.

Самая высокая доза ретатрутида помогла пациентам потерять в среднем 28,3% веса — или 70,3 фунта — за 80 недель, по сравнению с 2,2% при плацебо, при оценке только тех пациентов, которые продолжали принимать препарат.

Примерно 45% из 2500 участников третьей фазы испытаний достигли потери веса в 30% или более, сообщили в Lilly.

Самая высокая доза также помогла пациентам с индексом массы тела 35 и выше, участвовавшим в расширенной части исследования, потерять в среднем 30,3% веса за 104 недели. Этот порог ИМТ указывает на повышенный риск сердечно-сосудистых осложнений или диабета.

Хотя препарат, по-видимому, вызывал более высокие показатели некоторых желудочно-кишечных побочных эффектов, таких как тошнота и диарея, особенно при самой высокой дозе, они в целом соответствовали предыдущему испытанию третьей фазы ретатрутида у пациентов с ожирением и типом боли в коленном артрите. Некоторые аналитики ранее отмечали, что эти побочные эффекты подчеркивают скорость и силу потери веса этим препаратом.

Более низкая доза ретатрутида, которую Lilly тестировала в последнем исследовании, также была связана с меньшим количеством отмен из-за побочных эффектов.

Дэн Скворронски, главный научный и продуктовый директор Lilly, назвал потерю 30% веса «невероятным числом», поскольку ранее оно ассоциировалось только с бариатрической хирургией.

«Мы раньше не видели такого уровня потери веса с такими лекарствами», — сказал Скворронски в интервью CNBC.

Около 65% людей, принимающих самую высокую дозу ретатрутида, также достигли ИМТ менее 30, что соответствует порогу ожирения, через 80 недель.

Перед публикацией результатов некоторые аналитики ожидали увидеть потерю веса выше, чем у блокбастера Lilly — препарата Zepbound, которая составляет около 20-22%.

Данные — третий результат на поздней стадии по ретатрутиду, который ранее успешно прошел испытание при диабете в начале этого года и одобрил более мелкое исследование у пациентов с ожирением и типом боли в коленном артрите в декабре. Lilly делает ставку на ретатрутид как на следующий столп своего портфеля по борьбе с ожирением после инъекции Zepbound и недавно запущенной таблетки Foundayo.

В январской заметке аналитики TD Cowen оценили, что продажи ретатрутида могут достичь 3,8 миллиарда долларов к 2030 году.

Ретатрутид также является ключевым элементом плана производителя лекарств по сохранению своей доли рынка, превосходя Novo Nordisk в быстрорастущем сегменте препаратов для снижения веса и диабета. Некоторые аналитики оценивают этот сегмент примерно в 100 миллиардов долларов к 2030-м.

Новая более низкая доза

Особенно Lilly также протестировала более низкую дозу 4 миллиграмма, которая не использовалась в других испытаниях, и она помогла пациентам потерять 19% веса, или 47,2 фунта, за 80 недель.

Скворронски отметил, что потеря веса при этой самой низкой дозе похожа на Zepbound в высоких дозах, но «с очень хорошим профилем переносимости», который превзошел ожидания Lilly. Это относится к тому, насколько хорошо пациенты переносят препарат — важному показателю в испытаниях лекарств, содержащих GLP-1, которые часто вызывают желудочно-кишечные побочные эффекты.

Количество пациентов, прекративших лечение из-за побочных эффектов при дозе 4 миллиграмма, было ниже, чем у группы плацебо, что Скворронски назвал «удивительным». Около 4% пациентов на этой дозе прекратили прием препарата из-за побочных эффектов, по сравнению с почти 5% у плацебо.

Это сравнимо с уровнем отмены 11,3% среди пациентов, принимавших самую высокую дозу.

Тем не менее, Скворронски сказал: «Я считаю, что мы делаем историю, как на высоком конце с высокой дозой, так и на низком — то, что мы можем предложить пациентам».

«Для некоторых пациентов потеря 30% веса может быть больше, чем они ищут», — добавил Скворронски позже. «Для других это может быть то, что им нужно, чтобы стать здоровыми. Поэтому не все будут принимать самую высокую дозу и оставаться на ней два года.»

Безопасность ретатрутида

Данные о безопасности препарата Lilly соответствовали другим препаратам, содержащим GLP-1, наиболее распространенными побочными эффектами были желудочно-кишечные.

Около 42% пациентов на самой высокой дозе испытывали тошноту, примерно 32% и 26,1% — диарею и запор соответственно. Более 13% пациентов на этой дозе также столкнулись с верхне-дыхательными инфекциями, заразным заболеванием, поражающим нос, пазухи и горло.

Между тем, более 12% пациентов на самой высокой дозе также испытывали дисестезию — неприятное ощущение в нервах, наблюдавшееся в предыдущих испытаниях препарата.

Перед публикацией результатов некоторые аналитики отмечали, что они следят за возможными сердечными проблемами, такими как аритмия, нерегулярный сердечный ритм. Это связано с тем, что препарат действует, воздействуя на три гормона кишечника, включая глюкагон, который увеличивает расход энергии.

Но Lilly заявила, что не обнаружила никаких сердечных или печеночных проблем. Компания отметила немного более высокий уровень инфекций мочевыводящих путей у людей, принимающих препарат, по сравнению с плацебо, но большинство из них были легкими и проходили, пока пациенты продолжали лечение, сказал Скворронски. Более 8% пациентов на самой высокой дозе имели ИМП.

Он отметил, что причина большего числа ИМП у пациентов неизвестна, но этот побочный эффект также наблюдается после бариатрической хирургии, поэтому он может быть связан с «скоростью потери веса», которую испытывают люди.

Больше новостей о здоровье CNBC

• Генеральный директор Novo Nordisk говорит, что компания более активна, чем когда-либо, в поиске сделок
• CVS превзошла ожидания, повысила прогноз, так как бизнес страховых услуг показывает лучшие результаты
• FDA отозвало исследования, показывающие, что вакцины против Covid и опоясывающего лишая безопасны

Обозначенный как препарат «тройного G», ретатрутид нацелен на GLP-1, GIP и глюкагон, а не только на один или два, как существующие препараты. Это, по-видимому, оказывает более мощное влияние на аппетит человека и удовлетворенность едой, чем другие препараты.

Тирзепатид, активный компонент Zepbound, имитирует GLP-1 и GIP. Семаглутид от Novo Nordisk, активный компонент Wegovy, имитирует только GLP-1.

В первом квартале Lilly занимала 60,1% рынка лекарств от ожирения и диабета в США, согласно презентации по доходам, в то время как доля Novo за этот период составляла 39,4%.

По мере приближения ретатрутида к рынку, Novo торопится догнать Lilly. В марте 2025 года Novo заявила, что согласилась заплатить до 2 миллиардов долларов за права на раннее экспериментальное лекарство китайской фармацевтической компании United Laboratories International.

Новое приобретенное лекарство Novo — явный потенциальный конкурент ретатрутида, поскольку оно также использует трехпрограммный подход к снижению веса и регулированию уровня сахара в крови. Но лечение Novo находится на гораздо более ранней стадии разработки, и потребуется несколько лет, чтобы оно дошло до пациентов.

Выберите CNBC в качестве вашего предпочтительного источника в Google и никогда не пропустите ни одного важного события от самого надежного источника бизнес-новостей.