Акція QURE піднімається після закриття торгів, оскільки аналітик відзначає зменшення регуляторної невизначеності після виходу Прасада з FDA

(MENAFN- AsiaNet News)

Mizuho вважає, що ця зміна керівництва є «конструктивною для uniQure».

H.C. Wainwright також раніше у вівторок висловив думку, що відхід Прасада наприкінці квітня «переформатовує регуляторний калькулятор» для AMT-130 від uniQure.

Комісар FDA Марті Макарі підтвердив у п’ятницю, що керівник Центру біологічної оцінки та досліджень Прасада залишить посаду в квітні.

Mizuho у вівторок підвищила рейтинг uniQure (QURE) з «Neutral» до «Outperform» у зв’язку з несподіваним оголошенням у п’ятницю, що д-р Вінаєй Прасада залишить FDA.

Вихід Прасада всього через кілька днів після публічного конфлікту з uniQure, «здається, сигналізує про бажання адміністрації відновити більшу регуляторну гнучкість у розробці рідкісних захворювань», — повідомила Mizuho.

Компанія вважає, що ця зміна керівництва є «конструктивною для uniQure», потенційно відкриваючи шлях до подання заявки на основі існуючих даних або пізньої стадії дослідження з використанням природних історичних контролів, повідомив аналітик інвесторам.

H.C. Wainwright також раніше у вівторок висловив думку, що відхід Прасада наприкінці квітня «переформатовує регуляторний калькулятор» для AMT-130 від uniQure. Водночас, H.C. Wainwright має «послідовну впевненість» у існуючих даних AMT-130 та ширшому портфелі компанії, додавши, що акції QURE «готові до цінової інфляції».

Вихід Прасада

Комісар FDA Марті Макарі підтвердив у п’ятницю, що керівник Центру біологічної оцінки та досліджень Прасада залишить посаду в квітні. Прасада нещодавно конфліктував з uniQure, виступаючи проти генної терапії компанії AMT-130 для хвороби Гантінгтона.

Агентство рекомендувало компанії провести нове суперечливе дослідження, включаючи контрольну групу з імітаційною операцією, для схвалення терапії після незгоди з іншими поданими даними дослідження.

uniQure висловила етичні побоювання щодо такого дизайну дослідження, стверджуючи, що він може піддати пацієнтів хірургічним ризикам без терапевтичної користі.

Як реагували користувачі Stocktwits?

QURE закрився на вівторок на 1,5% вище і підріс ще на 1% після закриття торгів.

На Stocktwits настрої роздрібних інвесторів щодо акцій QURE залишалися в межах «бичачого» сегменту за останні 24 години, при цьому обсяг повідомлень залишався на рівні «надзвичайно високого».

Акції QURE зросли на 56% за останні 12 місяців.

Для оновлень та виправлень пишіть на newsroom[at]stocktwits[dot]com.