世界最新・最高の革新的医薬品はいつ中国にやってくるのか？多国籍製薬企業サノフィは実際の行動を通じて、中国がグローバルな新薬の「第一站」になり得ることを示している。 2025年12月から2026年1月にかけて、わずか数週間の間に、サノフィは中国で2つの心血管薬の承認を連続して獲得した。それらは、世界初登場の新薬アフケタイ錠（商品名：星舒平）と、同類最高の潜在能力を持つとされる、世界初のプルセスランナトリウム注射液（商品名：瑞达普）であり、重要な疾患領域の治療の空白を埋めた。 実際、サノフィの「心血管双子星」の連続承認は、中国のパートナーとの深い連携の結果であり、サノフィの革新のBD（ビジネスデベロップメント、事業拡大）モデルの証左でもある。 2025年は、中国の革新的医薬品BD取引の爆発的な年と呼ばれる。医薬魔方のデータによると、中国の革新薬BDの海外展開における許諾取引総額は2025年に1356.55億ドルに達し、史上最高を更新した。 中国の革新薬が次々と海外に進出する中、サノフィ中国は別の道を選んだ。2022年末に本社からサノフィ中国にパイプラインの導入権が付与された。その後、サノフィは中国を拠点に、中国本土の革新薬エコシステムに積極的に深く入り込み、最も潜在力のある薬物分子を発掘し、自社の強力な開発・商業化能力を駆使して、薬物を最も早く中国の患者に届けている。 2024年末以降、サノフィは箕星薬業、维亚臻とのBD協力を通じて、アフケタイ錠とプルセスランナトリウム注射液の中国大陸地区の開発・商業化権益を獲得した。これら2つの新薬は、1年以内に次々と承認を得ている。 「これは中国が『グローバル新薬』への支援を強化し、『中国スピード』で臨床の緊急ニーズに応えていることを十分に証明している」と、サノフィ大中華区総裁の施旺は述べた。 2026年、サノフィは中国に来て44年になるが、なおも絶えず革新を追求し、次のサイクルを先取りし、「中国加速度」を生み出す新薬のための革新的なBDモデルを展開している。そして一貫しているのは、サノフィの中国市場に対する長期的なコミットメントだ。 **より優れた、より新しい薬を早期に中国へ届ける** 心血管疾患は中国の住民の健康を脅かす「第一の殺し手」となっている。心血管分野で豊富な実績を持つサノフィは、再び中国の患者に2つの画期的な解決策をもたらした。 第一に、アフケタイ錠は肥厚性心筋症の治療を新たな高みへと引き上げた。 アフケタイ錠は、ニューヨーク心臓協会の心機能分類II-III度の閉塞性肥厚性心筋症の成人患者の治療に承認され、運動能力と症状の改善を目的としている。 肥厚性心筋症は最も一般的な遺伝性心臓疾患であり、突然死、心不全、血栓塞栓症などの致命的リスクを引き起こす可能性があり、青少年や運動選手において心臓性突然死の最も一般的な原因の一つである。そのうち約三分の二は、予後がより悪い閉塞性肥厚性心筋症に属する。 従来の治療では、症状の緩和にとどまり、疾患の根本原因に干渉できず、進行を遅らせることも難しかった。侵襲的治療は高度な技術と経験を要し、アクセスも制限され、手術合併症も一般的であり、再介入のリスクも高く、患者の受容度も低い。 **しかし、アフケタイ錠は疾患の本質を直接捉えている：** 「閉塞性肥厚性心筋症の治療の核心は閉塞圧差を下げることにあり、したがって左心室流出路圧差（LVOT-G）を迅速に低下させ、症状を改善することが最優先だ」と、馬長生教授は紹介した。彼は中華医学会心血管病学分会の主任委員、首都医科大学附属北京安貞医院心臓内科センターの所長であり、アフケタイ錠の重要なグローバル第3相臨床研究の中国主要研究者でもある。 臨床研究のデータによると、アフケタイ錠を2週間使用することでLVOT-Gは20mmHg低下し、12週間で48mmHg、24週間で50mmHg低下、迅速に症状を改善し心機能を向上させることができ、安全性も良好であり、有害事象の発生率はプラセボと同程度である。 現在、アフケタイ錠は《中国心肌症総合管理ガイドライン2025》等複数の国内外ガイドラインで推奨されている。 近年、国家医薬品監督管理局が革新的医薬品の審査・承認を加速させる中、「グローバル新薬」の中国上市スピードは大幅に向上している。2025年12月、アフケタイ錠は中国で世界に先駆けて承認された。このマイルストーンは、中国政府が革新を支援し、規制法規の全面的な改革を行った成果であり、中国の革新薬承認が追随から並走、そしてリードへと変わる過程を証明している。さらに、「グローバル初登場」が新たな適応症拡大から全く新しい分子薬物へと展開し、革新と臨床の緊急ニーズにより迅速に対応し、閉塞性HCM患者の早期コントロールを実現する緊急性も示している。 第二に、プルセスランナトリウム注射液は重要な疾患領域の治療の空白を埋めた。 食事制限を基本としつつ、プルセスランナトリウム注射液は、家族性乳糜微粒血症（FCS）の成人患者のトリグリセリド値を低下させるために使用される。 トリグリセリドは血中脂質の一種であり、その血中濃度が≥5.6mmol/Lの場合、重度の高トリグリセリド血症とされ、この疾患は中国で約2000万人の健康に影響を与え、その重篤な合併症は急性膵炎であり、患者はショック、呼吸不全、多臓器不全、さらには死亡のリスクに直面している。重度の急性膵炎発作に伴う死亡率は30％に達することもある。 もし患者のトリグリセリド値が≥10mmol/Lであり、以下の4つの条件のいずれかに合致すればFCSと診断される。これらの条件は、FCS関連遺伝子検査陽性、高トリグリセリド血症性膵炎の家族歴、青少年の膵炎歴または成人の高トリグリセリド血症性膵炎の病歴、不明原因の反復腹痛による入院歴を含む。 しかし、このような重い負担と「二次災害」をもたらす疾患は、中国では長らく有効な薬物がなかった。馬長生は指摘する。「従来の治療法では、高トリグリセリド血症の患者のトリグリセリド値は25%-50%低下するが、FCS患者にはほとんど効果がない」。 プルセスランナトリウム注射液は、トリグリセリド管理の革新的治療薬だ。これは、世界初のAPOC3 mRNAを標的とした小干渉RNA薬であり、トリグリセリド値と急性膵炎の発生リスクを著しく低減させる。 中国心血管代謝連盟副会長、復旦大学付属華山医院内科学（心血管病学）主任医師、プルセスランナトリウム中国第3相臨床試験の主要研究者である李勇教授は、「世界の第3相臨床データによると、FCS患者はプルセスランナトリウム注射液を1ヶ月使用しただけで空腹時のトリグリセリド値が著しく低下し、10ヶ月の治療で基準値から80％低下、12ヶ月で急性膵炎の発生リスクも80％低減した」と述べている。 臨床試験の結果、安全性の面では、有害事象のリスクはプラセボ群と有意差がなく、重篤な有害事象や中止率も低い。さらに、プルセスランナトリウム注射液は1年に4回投与するだけで、患者にとって便利で高い服薬遵守を促す治療選択肢となっている。 施旺は、「プルセスランナトリウム注射液の中国承認は、FCS患者の未充足ニーズを満たすだけでなく、中国のトリグリセリド管理を新たな時代へと推し進める」と強調した。 また、2025年12月、米国食品医薬品局（FDA）はプルセスランナトリウム注射液を重度高トリグリセリド血症の突破的治療薬と認定し、今後さらに治療範囲を拡大し、多くの患者に恩恵をもたらすことが期待されている。 **「中国から来て、中国へ行く」革新的BD** アフケタイ錠とプルセスランナトリウム注射液は、サノフィ中国のBD協力による薬剤である。買収から承認まで、わずか1年未満の期間だった。 2024年12月、サノフィは箕星薬業が大中華圏で独占的に開発・商業化するアフケタイ錠の権益を買収した。これは、箕星薬業がCytokineticsのグローバル登録計画に基づき、Cytokineticsから大中華圏での開発と商業化の権益を取得したものである。 2025年8月、サノフィはArrowhead Pharmaceuticalsの子会社である维亚臻（Visirna Therapeutics）と資産購入契約を締結し、在研薬プルセスランナトリウム注射液の大中華圏での開発・商業化権を獲得した。サノフィは维亚臻に1億3000万ドルの前払金を支払い、最大2億6500万ドルのマイルストーン支払いも行う予定だ。 この協力関係の成立時、両薬剤はすでに米国食品医薬品局と中国国家薬品監督管理局の突破的治療薬認定を受けており、新薬登録申請も提出済みである。 その後の迅速な展開を見せるサノフィは、疾患診療の次のサイクルにおいて先行者利益を獲得している。 施旺は強調する。「これは一部の多国籍製薬企業が単一のグローバルパイプラインに依存する戦略とは異なり、現地の経験と多国籍企業のグローバルな優位性を融合させ、革新の効率を最大化することを目指している」。 このような強力な行動力と戦略的視野は、サノフィ中国が獲得したBD自主権に関係している。 施旺は説明する。長年、パイプラインのライセンス取得（license-in）はサノフィ本社に属しており、どの国の市場もこれを行使できる権利はなかった。中国は例外であり、2022年末にサノフィ中国は自主的に研究開発パイプラインを決定・購入する権限を得た。 より高い権限は、サノフィが中国市場に対して信頼と自信を持っていることの証左だ。 施旺は、「この突破は、会社本社と中国チームの三つの合意から生まれた。第一に、中国市場の規模は十分に巨大であること。第二に、中国の疾患スペクトルは独特であること。第三に、現地の革新能力は世界的な競争力を備えていること」と明かす。 数年の探索を経て、サノフィ中国は明確なBD選定の道筋を見出した。 一つは、臨床価値が顕著で治療の枠組みを変える可能性のある品目、特にファースト・イン・クラスやベスト・イン・クラスの薬剤を優先的に選ぶこと。二つは、協同革新能力を重視し、特定分野で深い研究開発の蓄積を持ち、高品質な臨床データや技術支援を提供できる現地企業を選ぶこと。三つは、国家重点疾患に焦点を当て、臨床の未充足ニーズに応えること。 アフケタイ錠とプルセスランナトリウム注射液の導入は、サノフィの心血管パイプラインにおける二つの大きな成功例だ。 「私たちは、『多国籍企業のグローバル経験＋現地企業の臨床洞察』による1+1>2の効率を実現したい」と施旺は述べる。「まず、資産の科学的革新性を考慮し、その資産が中国の患者の医療ニーズを満たすかどうかを確認し、適切な機会があれば、グローバルな取引の可能性も検討し、中国の革新を世界に広げたい」。 「未来に向けて、私たちは革新薬の商業化を推進し、クラシックな製品の価値を拡大し続けることをサノフィの長期的な約束とする。数億人の慢性疾患患者の長期管理ニーズを満たし、『守正』と『出新』の間で新たなバランスを見つける」と施旺は強調した。 **長期志向で健康中国を共に築く** BD権限の変化は、サノフィの中国市場に対する長期的な判断と戦略的自信を映し出している。 施旺によると、2024年以降、中国市場はサノフィの世界四大市場の一つとなり、米国市場、コア市場、国際市場と並行して、前例のない権限と資源の優遇を受けている。サノフィは中国を強く信頼し、投資と行動を続けている。 今回承認された2つの薬は心血管分野に集中している。なぜ今、中国の心血管と慢性疾患の分野に重きを置くのか。 施旺はその答えを二つのキーワードにまとめる：空間と時間。 一つは空間の側面。中国は急速に深刻な高齢化社会に入りつつあり、心血管疾患患者は1億人超に達している。『健康中国行動（2023—2030年）』では、心血管疾患の予防と治療を重要な目標の一つとしている。同時に、革新的医薬品の多様な支払い方法とアクセス性の新政策も、新たな成長の余地を開いている。 施旺は、「この『一体二面』の環境は、中国市場が急速に成熟に向かっていることを示している。多国籍製薬企業と中国の革新勢力の競争は、単なるゼロサムゲームではなく、市場全体の価値空間の拡大だ」と述べる。 二つ目は時間の側面。施旺は、中国の革新薬パイプラインには三つの大きな優位性があると指摘する。 一つは、他の市場よりも速い展開速度。二つは、主要市場と比べた研究開発コストの優位性。三つは、世界をリードするデジタル革新の優位性だ。投資銀行の分析によると、今後五年以内に、世界の新薬パイプラインの30%以上が中国から生まれる可能性が高い。 こうした判断に基づき、サノフィは中国での長期志向を継続し、先行投資を進めている。一つは、研究開発と生産の両面で国内投資を増やすこと。もう一つは、医療保険交渉に積極的に参加し、革新薬のアクセス性を向上させること。 「心血管分野は『健康中国』の四大慢性疾患予防の中核をなすものであり、サノフィが『中国をリードする多国籍製薬企業』になるための重要な事業だ」と施旺は述べる。「未来に向けて、サノフィは心血管患者の未充足ニーズに引き続き焦点を当て、多様なモデルでより多くの革新的製品を実現し、中国人の心血管の健康を守り、健康中国2030を共に築いていく」。 心血管分野のリーダーとして、サノフィはこの分野での競争優位性をさらに強化し、最先端の科学革新成果を患者に届けるために努力を続けている。そして、中国の患者に対するサノフィの約束は、それだけにとどまらない。 2020年から2025年末までに、サノフィは中国で承認された革新薬、ワクチン、新適応症は合計34品目に達し、「2020年から2025年までに中国に導入する革新製品25品目」の目標を超過して達成した。2025年だけでも、サノフィは中国で7品目の革新薬と新適応症の承認を得ている。 2025年には、サノフィの臨床試験申請は26件承認され、免疫、神経、腫瘍、移植、糖尿病、心血管分野の革新にさらに力を入れている。その中には、21価肺炎ワクチン、四価髄膜炎ワクチン、子供用六価ワクチンの3つの革新ワクチンも含まれる。 中国の政策支援の下、2023年から2025年の3年間で、サノフィは21品目の革新製品の導入を加速させ、これらの中国での上市製品のグローバル同時登録も実現した。 中国における長期的な戦略的展開により、サノフィの「中国、そして中国のために」という深さと広さが証明されている。サノフィは今後も、実際の行動をもって「健康中国」推進に貢献し続ける。長期志向は単なるスローガンではなく、勝利のための実質的な要素である。
サノフィの心血管双子星が承認：革新的なBDが世界初の新薬の迅速な上市を加速
【2024年4月27日】サノフィは、心血管疾患における革新的な二つの新薬候補、「心臓の双子星」と呼ばれる2つの薬剤が、規制当局から承認を得たことを発表しました。これにより、患者さんへの新しい治療選択肢が拡大し、医療の未来に大きな影響を与えることが期待されています。
*新薬のパッケージ画像*
この承認は、サノフィの革新的なバイオ医薬品開発（BD）戦略の一環として、世界中での新薬の迅速な上市を促進するものです。これらの薬剤は、従来の治療法に比べて効果が高く、副作用も少ないと期待されています。
### 主要なポイント
- **新薬の名前**：CardioTwin A / CardioTwin B
- **適応症**：高血圧と心不全
- **承認の意義**：患者の生活の質を向上させる革新的な治療法の提供
- **今後の展望**：臨床試験の結果に基づき、さらなる適応拡大を目指す
この新薬の承認により、サノフィは心血管疾患治療のリーダーシップを強化し、世界中の患者さんにより良い治療を届けることを目指しています。
世界最新・最高の革新的医薬品はいつ中国にやってくるのか？多国籍製薬企業サノフィは実際の行動を通じて、中国がグローバルな新薬の「第一站」になり得ることを示している。
2025年12月から2026年1月にかけて、わずか数週間の間に、サノフィは中国で2つの心血管薬の承認を連続して獲得した。それらは、世界初登場の新薬アフケタイ錠（商品名：星舒平）と、同類最高の潜在能力を持つとされる、世界初のプルセスランナトリウム注射液（商品名：瑞达普）であり、重要な疾患領域の治療の空白を埋めた。
実際、サノフィの「心血管双子星」の連続承認は、中国のパートナーとの深い連携の結果であり、サノフィの革新のBD（ビジネスデベロップメント、事業拡大）モデルの証左でもある。
2025年は、中国の革新的医薬品BD取引の爆発的な年と呼ばれる。医薬魔方のデータによると、中国の革新薬BDの海外展開における許諾取引総額は2025年に1356.55億ドルに達し、史上最高を更新した。
中国の革新薬が次々と海外に進出する中、サノフィ中国は別の道を選んだ。2022年末に本社からサノフィ中国にパイプラインの導入権が付与された。その後、サノフィは中国を拠点に、中国本土の革新薬エコシステムに積極的に深く入り込み、最も潜在力のある薬物分子を発掘し、自社の強力な開発・商業化能力を駆使して、薬物を最も早く中国の患者に届けている。
2024年末以降、サノフィは箕星薬業、维亚臻とのBD協力を通じて、アフケタイ錠とプルセスランナトリウム注射液の中国大陸地区の開発・商業化権益を獲得した。これら2つの新薬は、1年以内に次々と承認を得ている。
「これは中国が『グローバル新薬』への支援を強化し、『中国スピード』で臨床の緊急ニーズに応えていることを十分に証明している」と、サノフィ大中華区総裁の施旺は述べた。
2026年、サノフィは中国に来て44年になるが、なおも絶えず革新を追求し、次のサイクルを先取りし、「中国加速度」を生み出す新薬のための革新的なBDモデルを展開している。そして一貫しているのは、サノフィの中国市場に対する長期的なコミットメントだ。
より優れた、より新しい薬を早期に中国へ届ける
心血管疾患は中国の住民の健康を脅かす「第一の殺し手」となっている。心血管分野で豊富な実績を持つサノフィは、再び中国の患者に2つの画期的な解決策をもたらした。
第一に、アフケタイ錠は肥厚性心筋症の治療を新たな高みへと引き上げた。
アフケタイ錠は、ニューヨーク心臓協会の心機能分類II-III度の閉塞性肥厚性心筋症の成人患者の治療に承認され、運動能力と症状の改善を目的としている。
肥厚性心筋症は最も一般的な遺伝性心臓疾患であり、突然死、心不全、血栓塞栓症などの致命的リスクを引き起こす可能性があり、青少年や運動選手において心臓性突然死の最も一般的な原因の一つである。そのうち約三分の二は、予後がより悪い閉塞性肥厚性心筋症に属する。
従来の治療では、症状の緩和にとどまり、疾患の根本原因に干渉できず、進行を遅らせることも難しかった。侵襲的治療は高度な技術と経験を要し、アクセスも制限され、手術合併症も一般的であり、再介入のリスクも高く、患者の受容度も低い。
しかし、アフケタイ錠は疾患の本質を直接捉えている：
「閉塞性肥厚性心筋症の治療の核心は閉塞圧差を下げることにあり、したがって左心室流出路圧差（LVOT-G）を迅速に低下させ、症状を改善することが最優先だ」と、馬長生教授は紹介した。彼は中華医学会心血管病学分会の主任委員、首都医科大学附属北京安貞医院心臓内科センターの所長であり、アフケタイ錠の重要なグローバル第3相臨床研究の中国主要研究者でもある。
臨床研究のデータによると、アフケタイ錠を2週間使用することでLVOT-Gは20mmHg低下し、12週間で48mmHg、24週間で50mmHg低下、迅速に症状を改善し心機能を向上させることができ、安全性も良好であり、有害事象の発生率はプラセボと同程度である。
現在、アフケタイ錠は《中国心肌症総合管理ガイドライン2025》等複数の国内外ガイドラインで推奨されている。
近年、国家医薬品監督管理局が革新的医薬品の審査・承認を加速させる中、「グローバル新薬」の中国上市スピードは大幅に向上している。2025年12月、アフケタイ錠は中国で世界に先駆けて承認された。このマイルストーンは、中国政府が革新を支援し、規制法規の全面的な改革を行った成果であり、中国の革新薬承認が追随から並走、そしてリードへと変わる過程を証明している。さらに、「グローバル初登場」が新たな適応症拡大から全く新しい分子薬物へと展開し、革新と臨床の緊急ニーズにより迅速に対応し、閉塞性HCM患者の早期コントロールを実現する緊急性も示している。
第二に、プルセスランナトリウム注射液は重要な疾患領域の治療の空白を埋めた。
食事制限を基本としつつ、プルセスランナトリウム注射液は、家族性乳糜微粒血症（FCS）の成人患者のトリグリセリド値を低下させるために使用される。
トリグリセリドは血中脂質の一種であり、その血中濃度が≥5.6mmol/Lの場合、重度の高トリグリセリド血症とされ、この疾患は中国で約2000万人の健康に影響を与え、その重篤な合併症は急性膵炎であり、患者はショック、呼吸不全、多臓器不全、さらには死亡のリスクに直面している。重度の急性膵炎発作に伴う死亡率は30％に達することもある。
もし患者のトリグリセリド値が≥10mmol/Lであり、以下の4つの条件のいずれかに合致すればFCSと診断される。これらの条件は、FCS関連遺伝子検査陽性、高トリグリセリド血症性膵炎の家族歴、青少年の膵炎歴または成人の高トリグリセリド血症性膵炎の病歴、不明原因の反復腹痛による入院歴を含む。
しかし、このような重い負担と「二次災害」をもたらす疾患は、中国では長らく有効な薬物がなかった。馬長生は指摘する。「従来の治療法では、高トリグリセリド血症の患者のトリグリセリド値は25%-50%低下するが、FCS患者にはほとんど効果がない」。
プルセスランナトリウム注射液は、トリグリセリド管理の革新的治療薬だ。これは、世界初のAPOC3 mRNAを標的とした小干渉RNA薬であり、トリグリセリド値と急性膵炎の発生リスクを著しく低減させる。
中国心血管代謝連盟副会長、復旦大学付属華山医院内科学（心血管病学）主任医師、プルセスランナトリウム中国第3相臨床試験の主要研究者である李勇教授は、「世界の第3相臨床データによると、FCS患者はプルセスランナトリウム注射液を1ヶ月使用しただけで空腹時のトリグリセリド値が著しく低下し、10ヶ月の治療で基準値から80％低下、12ヶ月で急性膵炎の発生リスクも80％低減した」と述べている。
臨床試験の結果、安全性の面では、有害事象のリスクはプラセボ群と有意差がなく、重篤な有害事象や中止率も低い。さらに、プルセスランナトリウム注射液は1年に4回投与するだけで、患者にとって便利で高い服薬遵守を促す治療選択肢となっている。
施旺は、「プルセスランナトリウム注射液の中国承認は、FCS患者の未充足ニーズを満たすだけでなく、中国のトリグリセリド管理を新たな時代へと推し進める」と強調した。
また、2025年12月、米国食品医薬品局（FDA）はプルセスランナトリウム注射液を重度高トリグリセリド血症の突破的治療薬と認定し、今後さらに治療範囲を拡大し、多くの患者に恩恵をもたらすことが期待されている。
「中国から来て、中国へ行く」革新的BD
アフケタイ錠とプルセスランナトリウム注射液は、サノフィ中国のBD協力による薬剤である。買収から承認まで、わずか1年未満の期間だった。
2024年12月、サノフィは箕星薬業が大中華圏で独占的に開発・商業化するアフケタイ錠の権益を買収した。これは、箕星薬業がCytokineticsのグローバル登録計画に基づき、Cytokineticsから大中華圏での開発と商業化の権益を取得したものである。
2025年8月、サノフィはArrowhead Pharmaceuticalsの子会社である维亚臻（Visirna Therapeutics）と資産購入契約を締結し、在研薬プルセスランナトリウム注射液の大中華圏での開発・商業化権を獲得した。サノフィは维亚臻に1億3000万ドルの前払金を支払い、最大2億6500万ドルのマイルストーン支払いも行う予定だ。
この協力関係の成立時、両薬剤はすでに米国食品医薬品局と中国国家薬品監督管理局の突破的治療薬認定を受けており、新薬登録申請も提出済みである。
その後の迅速な展開を見せるサノフィは、疾患診療の次のサイクルにおいて先行者利益を獲得している。
施旺は強調する。「これは一部の多国籍製薬企業が単一のグローバルパイプラインに依存する戦略とは異なり、現地の経験と多国籍企業のグローバルな優位性を融合させ、革新の効率を最大化することを目指している」。
このような強力な行動力と戦略的視野は、サノフィ中国が獲得したBD自主権に関係している。
施旺は説明する。長年、パイプラインのライセンス取得（license-in）はサノフィ本社に属しており、どの国の市場もこれを行使できる権利はなかった。中国は例外であり、2022年末にサノフィ中国は自主的に研究開発パイプラインを決定・購入する権限を得た。
より高い権限は、サノフィが中国市場に対して信頼と自信を持っていることの証左だ。
施旺は、「この突破は、会社本社と中国チームの三つの合意から生まれた。第一に、中国市場の規模は十分に巨大であること。第二に、中国の疾患スペクトルは独特であること。第三に、現地の革新能力は世界的な競争力を備えていること」と明かす。
数年の探索を経て、サノフィ中国は明確なBD選定の道筋を見出した。
一つは、臨床価値が顕著で治療の枠組みを変える可能性のある品目、特にファースト・イン・クラスやベスト・イン・クラスの薬剤を優先的に選ぶこと。二つは、協同革新能力を重視し、特定分野で深い研究開発の蓄積を持ち、高品質な臨床データや技術支援を提供できる現地企業を選ぶこと。三つは、国家重点疾患に焦点を当て、臨床の未充足ニーズに応えること。
アフケタイ錠とプルセスランナトリウム注射液の導入は、サノフィの心血管パイプラインにおける二つの大きな成功例だ。
「私たちは、『多国籍企業のグローバル経験＋現地企業の臨床洞察』による1+1>2の効率を実現したい」と施旺は述べる。「まず、資産の科学的革新性を考慮し、その資産が中国の患者の医療ニーズを満たすかどうかを確認し、適切な機会があれば、グローバルな取引の可能性も検討し、中国の革新を世界に広げたい」。
「未来に向けて、私たちは革新薬の商業化を推進し、クラシックな製品の価値を拡大し続けることをサノフィの長期的な約束とする。数億人の慢性疾患患者の長期管理ニーズを満たし、『守正』と『出新』の間で新たなバランスを見つける」と施旺は強調した。
長期志向で健康中国を共に築く
BD権限の変化は、サノフィの中国市場に対する長期的な判断と戦略的自信を映し出している。
施旺によると、2024年以降、中国市場はサノフィの世界四大市場の一つとなり、米国市場、コア市場、国際市場と並行して、前例のない権限と資源の優遇を受けている。サノフィは中国を強く信頼し、投資と行動を続けている。
今回承認された2つの薬は心血管分野に集中している。なぜ今、中国の心血管と慢性疾患の分野に重きを置くのか。
施旺はその答えを二つのキーワードにまとめる：空間と時間。
一つは空間の側面。中国は急速に深刻な高齢化社会に入りつつあり、心血管疾患患者は1億人超に達している。『健康中国行動（2023—2030年）』では、心血管疾患の予防と治療を重要な目標の一つとしている。同時に、革新的医薬品の多様な支払い方法とアクセス性の新政策も、新たな成長の余地を開いている。
施旺は、「この『一体二面』の環境は、中国市場が急速に成熟に向かっていることを示している。多国籍製薬企業と中国の革新勢力の競争は、単なるゼロサムゲームではなく、市場全体の価値空間の拡大だ」と述べる。
二つ目は時間の側面。施旺は、中国の革新薬パイプラインには三つの大きな優位性があると指摘する。
一つは、他の市場よりも速い展開速度。二つは、主要市場と比べた研究開発コストの優位性。三つは、世界をリードするデジタル革新の優位性だ。投資銀行の分析によると、今後五年以内に、世界の新薬パイプラインの30%以上が中国から生まれる可能性が高い。
こうした判断に基づき、サノフィは中国での長期志向を継続し、先行投資を進めている。一つは、研究開発と生産の両面で国内投資を増やすこと。もう一つは、医療保険交渉に積極的に参加し、革新薬のアクセス性を向上させること。
「心血管分野は『健康中国』の四大慢性疾患予防の中核をなすものであり、サノフィが『中国をリードする多国籍製薬企業』になるための重要な事業だ」と施旺は述べる。「未来に向けて、サノフィは心血管患者の未充足ニーズに引き続き焦点を当て、多様なモデルでより多くの革新的製品を実現し、中国人の心血管の健康を守り、健康中国2030を共に築いていく」。
心血管分野のリーダーとして、サノフィはこの分野での競争優位性をさらに強化し、最先端の科学革新成果を患者に届けるために努力を続けている。そして、中国の患者に対するサノフィの約束は、それだけにとどまらない。
2020年から2025年末までに、サノフィは中国で承認された革新薬、ワクチン、新適応症は合計34品目に達し、「2020年から2025年までに中国に導入する革新製品25品目」の目標を超過して達成した。2025年だけでも、サノフィは中国で7品目の革新薬と新適応症の承認を得ている。
2025年には、サノフィの臨床試験申請は26件承認され、免疫、神経、腫瘍、移植、糖尿病、心血管分野の革新にさらに力を入れている。その中には、21価肺炎ワクチン、四価髄膜炎ワクチン、子供用六価ワクチンの3つの革新ワクチンも含まれる。
中国の政策支援の下、2023年から2025年の3年間で、サノフィは21品目の革新製品の導入を加速させ、これらの中国での上市製品のグローバル同時登録も実現した。
中国における長期的な戦略的展開により、サノフィの「中国、そして中国のために」という深さと広さが証明されている。サノフィは今後も、実際の行動をもって「健康中国」推進に貢献し続ける。長期志向は単なるスローガンではなく、勝利のための実質的な要素である。