Nextcureの未来は何をもたらすのか？

2024年1月13日に静かに、Nextcure（NXTC 20.59％）はSECに簡潔な8-Kを提出し、Eli Lilly（LLY +2.37％）が2018年11月に締結した研究開発契約を終了することを発表しました。Nextcureの株価は、提出の翌朝に一時的な売りがあった後、回復しました。

投資家が心配すべきではない理由はこちらです。

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投資家は驚くべきことではない

Eli LillyがNextcureの科学的アプローチに一定の信頼を示した一方で、免疫腫瘍学に焦点を当てたプログラムはまだ初期段階であり、公開された詳細は少ないです。一部の投資家は、この終了を技術が機能しない兆候と解釈するかもしれません。私は、これらの投資家にはEli Lillyの変化をより詳しく見てほしいと思います。

12月5日、Eli Lillyは新しいリーダーシップチームと腫瘍学の研究開発戦略を発表しました。新体制のチームは、2019年1月に80億ドルで買収したバイオテクノロジー企業Loxo Oncologyから来たメンバーで構成されています。再編された癌の研究開発グループは、Loxo Oncology at Lillyに名称を変更しました。Loxoとそのチームは、癌に対する標的小分子薬に焦点を当てており、そのアプローチを継続します。NextcureのFIND-IOプラットフォームは、新規抗体療法を見つけることを目的としており、小分子薬ではありません。

洞察力のある投資家は、Lillyの12月5日のプレスリリースの次の一文からこのアプローチを予見していたかもしれません：「これらの変化に伴い、いくつかの早期臨床段階のプログラムの開発は縮小・終了される予定です。」公平を期すために言えば、Nextcureの研究開発努力はまだ臨床試験に入っていませんでしたが、壁に書かれていたのは、早期の非コアプログラムが削減されるということでした。

Nextcureの今後の道筋

Nextcureは、2つの有望な免疫腫瘍学薬候補、NC318とNC410の運命を握っています。多くの賢明な投資家は、同社の評価の大部分をこれらのプログラムに帰しており、Lillyはこれらに対する権利を持っていません。

NC318は、siglec-15またはS15を標的とする抗体で、癌細胞の生存を抑制しながら、癌と戦うT細胞の増殖を促進します。興味深いことに、S15の発現は一般的にPD-1やPD-L1の標的の発現と重ならず、したがってNC318はPD-1/PD-L1阻害剤に反応しない癌患者を標的にできるのです。

なぜこれが大きなニュースなのか？これらの標的に焦点を当てた薬は、癌の新しい治療パラダイムの一部となり、何十億ドルの収益を生み出しています。MerckのKeytrudaの売上は、昨年の第3四半期だけで31億ドルに達しました。同じクラスの他の薬、Bristol-Myers SquibbのOpdivo、RocheのTecentriq、PfizerのBavencioも、さらに数十億ドルの売上を記録しています。これらの薬が特定の癌において非常に効果的である一方で、患者の一部、時にはかなり大きな割合が反応しないこともあります。そうした患者は、最終的にNextcureのNC318から恩恵を受ける可能性があります。

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Nextcureは昨年10月に第2相臨床試験を開始し、2020年末までに初期データを得る予定です。その後の試験に加え、同社は今四半期にFDAに新薬候補NC410の臨床試験申請を提出し、人間の試験を開始する計画です。最初は進行・転移性の固形腫瘍を対象とし、NC410はT細胞の機能を促進する独自のメカニズムを持ち、免疫システムの一部であるT細胞を活性化し、癌と戦います。

Nextcureは財務基盤を強化

昨年春のIPO後、Nextcureは11月に約1億5000万ドルを調達しました。9月30日の現金残高に新たな資本を考慮すると、Nextcureは3億2400万ドルの現金を保有しています。これは、NC318とNC410の現在および計画中の臨床試験を運営し、初期段階の研究を継続するのに十分な資金です。年末の第2相臨床試験の初期結果は、株価の動きにとって最大の触媒となるでしょう。ただし、他の大手製薬会社が協力や買収を望む場合を除きます。