هل NextCure شراء؟

يعرف المستثمرون في التكنولوجيا الحيوية أنه لا ينبغي أن يضعوا قيمة كبيرة على النتائج المبكرة من عدد قليل من المرضى، لكن ذلك لا يمنع السيد السوق من الانجراف أحيانًا. NextCure (NXTC 20.59%) أصبح المثال الأحدث على سبب أن ذلك نادرًا ما يكون فكرة جيدة.

دفعت النتائج الأولية من مرشح الدواء الرئيسي لديها الأسهم إلى مكاسب تزيد عن 225% في 5 نوفمبر. بعد أسبوع، شاركت الشركة نتائج أولية محدثة من نفس الدراسة تشير إلى أن الأصول في خط الأنابيب تحمل وعدًا، لكن التحديث كان أقل تفاؤلاً. انخفضت الأسهم بأكثر من 50% ردًا على ذلك.

لم تكن الدراما كلها بدون فائدة. لا تزال أسهم الشركة ذات القيمة السوقية الصغيرة مرتفعة بنسبة 33% خلال الشهر الماضي، واستغلت NextCure بحكمة الوضع من خلال جمع 150 مليون دولار من العائدات الإجمالية من خلال عرض عام للأسهم. ومع ذلك، قد يتساءل المستثمرون عما يجب التفكير فيه بشأن شركة الأدوية الحيوية الآن بعد أن هدأت العاصفة. إليك نظرة أعمق على الشركة التي أصبحت عامة حديثًا.

مصدر الصورة: Getty Images.

هل لدى NextCure نقطة تفتيش كبيرة قادمة لمثبطات النقاط الحاسمة؟

تطور عدد من شركات الأدوية الحيوية التي أطلقت عروضها العامة الأولية (IPOs) خلال العام الماضي منصات تكنولوجية تعتمد على جمع، وتوضيح، وتحليل كميات هائلة من البيانات البيولوجية. تستخدم NextCure منصة اكتشاف متكاملة وظيفيًا تسمى FIND-IO في علم الأورام المناعي (FIND-IO) — وهي منصة لدراسة بنية الخلايا المناعية والمركبات التي تفرزها عندما تُنادى للعمل. الفكرة هي استغلال قوة تحليل البيانات لتطوير علاجات مناعية جديدة قد تتغاضى عنها الطرق الأخرى.

يبدو الأمر جديدًا، ومنصة FIND-IO مملوكة للشركة، لكن النهج العام أصبح بسرعة جزءًا أساسيًا من تطوير الأدوية الحيوية الحديثة. هذا لا يعني أنه لن يثبت قيمته.

في نهاية عام 2018، وقعت NextCure اتفاقية تعاون مع Eli Lilly (LLY +2.37%) لاكتشاف وتطوير علاجات مناعية للأورام باستخدام منصة FIND-IO. حصلت الشركة ذات القيمة السوقية الصغيرة على دفعة مقدمة قدرها 25 مليون دولار؛ واستثمار أسهم بقيمة 15 مليون دولار؛ وهي مؤهلة لتلقي ما يصل إلى 1.4 مليار دولار من معالم التطوير والمبيعات، بالإضافة إلى حقوق ملكية.

الشراكة مع Eli Lilly لا تزال في مرحلة الاكتشاف، مما يعني أنه لا يزال يتعين عليها اختيار الأهداف المناسبة وإجراء دراسات قبل سريرية قبل التقدم إلى المرحلة السريرية. لا تخطط الشركتان لتقديم طلب دواء تجريبي (IND) — الضروري لبدء التجارب السريرية — حتى أواخر 2022.

لكن لدى المستثمرين المزيد ليتطلعوا إليه. ركزت NextCure جهودها الأولية على تطوير مرشحين دوائيين يستهدفان بروتينات تلعب أدوارًا مهمة في تنظيم استجابة الجهاز المناعي للخلايا السرطانية.

المرشح الدوائي الرئيسي، NC318، يستهدف Siglec-15 (S15)، الذي اكتشفه الدكتور Lieping Chen من جامعة Yale باستخدام سلف منصة FIND-IO. اكتشف Chen مسار PD-L1 الذي أدى إلى ظهور أدوية ناجحة مثل Keytruda من Merck و Opdivo من Bristol-Myers Squibb. تعمل هذه الأدوية عن طريق تثبيط بروتينات PD-1 أو PD-L1 المعبر عنها على سطح الخلايا السرطانية والتي تسمح لها بالهرب من الجهاز المناعي.

لكن العديد من الخلايا السرطانية تعبر عن S15 بدلاً من PD-1 أو PD-L1، وهو ما يُعتقد أنه يفسر سبب عدم استجابة الكثير من الأفراد أو تطور مقاومة لـ Keytruda أو Opdivo. قد يجعل ذلك NC318 مرشحًا مهمًا في خط أنابيب الأدوية المناعية للقطاع. كما يفسر سبب إثارة النتائج الأولية من تجربة المرحلة 1/2 (المناقشة أدناه) للتقلبات الأخيرة في سعر السهم.

المرشح الدوائي الثاني، NC410، يستهدف LAIR-1. يوقف البروتين المعدل للمناعة تفعيل خلايا T عن طريق الارتباط بمستقبلات معينة معبر عنها على سطحها، وهو ما يُعتقد أنه يقلل بشكل كبير من فعالية الجهاز المناعي داخل بيئة الورم (TME). ستحاول NC410 حظر ارتباط بروتين LAIR-1 بالخلايا المناعية وربما تسمح للخلايا القاتلة الطبيعية أن تعيش وفقًا لاسمها.

مصدر الصورة: Getty Images.

ماذا عن النتائج السريرية الأخيرة؟

التقلبات التي تميز أسهم NextCure مؤخرًا — ومن المؤكد أنها وضعتها على رادار العديد من المستثمرين — تنبع من تحديثين مرتبطين بدراسة المرحلة 1/2 الجارية لتقييم NC318.

أشارت النتائج الأولية إلى أن خمسة من بين السبعة من مرضى سرطان الرئة غير صغير الخلايا (NSCLC) حققوا استجابة، مما ترجم إلى معدل السيطرة على المرض (DCR) مثير للإعجاب بنسبة 71%. لم يظهر مريض علامات على السرطان (مما يُسمى استجابة كاملة)، وظهر أن مريضًا واحدًا تقلص ورمه (استجابة جزئية)، وثلاثة استقر المرض لديهم. اقترح ذلك أن مسار S15 قد يكون مهمًا كما اعتقدت الشركة.

لكن النتائج المحدثة قليلاً التي عرضت من أول 10 مرضى بـ NSCLC، بما في ذلك بيانات من ثلاثة مرضى جدد مقارنة بالتحديث الأول، أظهرت أنه لم يتم تحقيق استجابات جديدة. أجبر هذا الخبر المستثمرين على التراجع عن المكاسب الكبيرة التي حصلوا عليها قبل أيام قليلة.

وللإنصاف، فإن النتائج المعروضة حتى الآن تعتبر قوية نسبيًا. عُرضت من الجزء الأول من تجربة المرحلة 1/2. هذا يعني أن NextCure تقيّم جرعات مختلفة من NC318 لتحديد الجرعة الأكثر أمانًا وفعالية للمزيد من التجارب السريرية المتقدمة. تشمل النتائج مرضى يتناولون من 8 ملغ إلى 400 ملغ كل أسبوعين. من المتوقع أن يكون هناك تباين كبير في البيانات.

بالإضافة إلى ذلك، تتضمن النتائج نتائج لـ 15 نوعًا فريدًا من الأورام. نظرًا للجرعات المختلفة وعدد المرضى القليل، لا يمكن للمستثمرين أن يستنتجوا الكثير في الوقت الحالي سوى ملاحظة وجود اتجاهات واعدة وأن المرشح الدوائي يستحق مزيدًا من الدراسة. من المتوقع أن تظهر نتائج الجزء الثاني من الدراسة المستمرة، الذي سيستخدم نطاقًا أضيق من الجرعات ويشمل المزيد من المرضى، بحلول نهاية 2020.

بالنظر إلى ما هو أبعد من المرشح الدوائي الرئيسي، تتوقع NextCure تقديم طلب IND لـ NC410 في الربع الأول من 2020 وطلب IND لأصول خط أنابيبها الثالثة والأخرى التي لم يُعلن عنها بعد في أوائل 2021. هذا يشير إلى أن نفقات التشغيل وحرق النقدية سيزداد بشكل كبير في العامين المقبلين.

| مقياس | الأشهر التسعة الأولى 2019 | الأشهر التسعة الأولى 2018 | التغير | | --- | --- | --- | --- | | الإيرادات | 4.3 مليون دولار | 0 دولار | غير متاح | | نفقات التشغيل | 29.8 مليون دولار | 16.1 مليون دولار | 85% | | الدخل التشغيلي (الخسارة) | (25.5 مليون دولار) | (16.1 مليون دولار) | غير متاح | | التدفق النقدي التشغيلي | (25.6 مليون دولار) | (14.5 مليون دولار) | غير متاح |

مصدر البيانات: ملفات لجنة الأوراق المالية والبورصات.

بينما أنهت NextCure سبتمبر بمبلغ 184 مليون دولار نقدًا، استغلت الشركة بحكمة ارتفاع سعر سهمها لزيادة 150 مليون دولار إضافية من العائدات الإجمالية. من المفترض أن يكون ذلك كافيًا لتمرير ما لا يقل عن ثلاثة قراءات مهمة لبيانات أول ثلاثة مرشحين دوائيين لها بحلول نهاية 2021. بحلول ذلك الحين، يجب أن يكون لدى المستثمرين فكرة أفضل عن الإمكانات الواقعية لـ NC318.

احتفظ بهذه الأسهم في قائمة مراقبتك

تعد NextCure شركة أدوية حيوية مثيرة للاهتمام لمتابعة في مجال علم الأورام المناعي. إذا نجحت الشركة في تثبيط S15 أو LAIR-1، فقد تكون تمتلك دواءً ضخمًا في خط أنابيبها، خاصة مع وجود بروتينات معدلة للمناعة تُعبر عنها العديد من أنواع السرطان المختلفة.

لكن في الوقت الحالي، هناك بيانات قليلة نسبيًا يمكن للمستثمرين الاعتماد عليها. وعلى الرغم من أن ذلك لا يستبعد إمكانية النجاح، إلا أنه تذكير بأن هذه الشركة الحيوية في مراحلها المبكرة تعتبر محفوفة بالمخاطر لمعظم المستثمرين. ينبغي أن تكون جزءًا صغيرًا من محفظتك أو، بشكل أكثر أمانًا، على قائمة مراقبتك حتى تتوفر نتائج أكثر تقدمًا.